Дополнительная охрана

Есть возможность подачи заявки на дополнительную охрану медицинского продукта или продукта для защиты растений, и тем продлить срок действия патента.

Что касается изготавливаемого в соответствии с патентом медицинского продукта или продукта для защиты растений, после получения разрешения на продажу соответствующего продукта можно запросить его дополнительную охрану максимум на пять лет. В случае лекарств, используемых в педиатрии, дополнительную охрану можно продлить еще на шесть месяцев.

Для получения свидетельства о дополнительной охране необходимо подать в Патентный департамент соответствующую заявку, а также должны быть выполнены следующие условия:

  • медицинский продукт или продукт для защиты растений охраняется действующим основным патентом;
  • имеется действующее разрешение на продажу продукта;
  • ранее продукту не было выдано свидетельства о дополнительной охране;
  • заявка на получение свидетельства подается в течение шести месяцев с момента выдачи разрешения на продажу или в течение шести месяцев с даты выдачи патента, если разрешение на продажу было выдано до выдачи основного патента.

Основанием для продления дополнительной охраны лекарств, используемых в педиатрии, является PIP-документ (англ. Pediatric Investigation Plan), одобренный Европейским агентством лекарственных средств.

  • Jaga

Последнее обновление 15.06.2022